行业新闻
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常用的药品稳定性试验箱主要配件更换2019-08-16
常用的药品稳定性试验箱主要配件更换
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GMP数据完整性检查要点数据完整性2018-05-02
数据完整性(data integrity):是指数据的准确性和可靠性,用于描述存储的所有数据值均...
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短信报警控制器颠覆性的创新2018-04-12
为了适应新版GMP和企业使用人员操作要求,侦翔公司对短信报警控制器进行了新款功能的...
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药物稳定性研究的思考2018-01-16
原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究...
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文件管理在GMP中的作用2017-11-15
药品生产企业实施GMP,硬件是基础,软件是保证,人员是关键[1]。文件作...
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计算机“化”系统中的“计算机控制系统”的确认与验证2017-10-30
计算机“化”系统验证,本身就是设备和系统的确认与验证,关键词不是计算机控制系统,...
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大消息!GMP、GSP认证将全面取消!2017-10-13
再不用提心吊胆的过GSP认证了。
CFDA司长:GMP、GSP认证都会取消
“GMP、GS... -
哪些行为会被飞行检查收回GMP证书?2017-10-09
长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱...
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全面总结GMP认证关键点2017-09-08
检查要点1:组织机构图 (组织机构图来源于文件,不能只下个红头文,一切都要有文件支...
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原料药生产车间的现场GMP管理细节2017-08-25
新版GMP的实施,对原料药生产车间的现场GMP管理提出了更高的要求,本篇内容根据新版GM。。。
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浅析我国新版GMP中的“确认与验证”2017-08-04
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GMP检查缺整改报告如何撰写2017-07-05
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